CBD-Debakel bei der Regulierung

So sieht es aus, wenn britische Bürokraten versuchen, einen Pflanzenextrakt in einen Rahmen zu pressen, der für synthetische Lebensmittelzutaten gedacht ist.

Der Aprilscherztag 2022 hat für die britische CBD-Industrie eine besondere Bedeutung. An diesem Tag werden Hunderte von Unternehmen nach über einem Jahr des bangen Wartens erfahren, ob ihre CBD-Produkte legal in den Regalen bleiben dürfen.

Die Entscheidung der Foods Standards Agency (FSA), CBN Öl als „neuartiges Lebensmittel“ einzustufen, hatte eine ganze Kette von Ereignissen in Gang gesetzt, wobei die Zukunft vieler Unternehmen in der Schwebe hing, bis die FSA eine endgültige Liste der zugelassenen CBD-Produkte veröffentlichte.

Während sich die meisten in der britischen CBD-Industrie einig waren, dass eine Form der Regulierung eingeführt werden sollte, lehnten alle bis auf einige wenige Unternehmen die Entscheidung, CBD-Produkte als neuartige Lebensmittel zu regulieren, zunächst ab.
CBD vor dem Brexit

In vielen Ländern haben sich die Regulierungsbehörden schwer getan, eine angemessene Klassifizierung für CBD-Produkte zu finden. Im Vereinigten Königreich gilt CBD als Grenzprodukt: Es ist sowohl ein Arzneimittel als auch ein Lebensmittel. Da die meisten Unternehmen jedoch nicht in der Lage sind, die kostspieligen klinischen Studien zum Nachweis ihrer Wirksamkeit als Arzneimittel zu finanzieren, haben sie ihre CBD-Produkte in erster Linie als Nahrungsergänzungsmittel vermarktet.

Eine Zeit lang konnte sich so ein florierender Sektor etablieren – vielleicht zu florierend, wie manche meinen, denn Tausende von Produkten buhlen um ihren Anteil an einem übersättigten Markt. Aufgrund eines anachronistischen Gesetzes, das britische Landwirte daran hinderte, die Fruchtstände der von ihnen angebauten Hanfpflanzen zu verkaufen, wurden die meisten CBD-Produkte mit einem weißen Etikett versehen oder von europäischen oder nordamerikanischen Lieferanten importiert. Trotz dieser Hürden wuchs die CBD-Industrie vor dem Brexit weiter exponentiell und wurde 2019 auf rund 300 Millionen Pfund geschätzt.

Im folgenden Jahr nahm die Europäische Behörde für Lebensmittelsicherheit (EFSA) in Brüssel Cannabinoide in ihren Katalog neuartiger Lebensmittel auf. Diese Entscheidung setzte eine Kette von Ereignissen in Gang, von denen einige behaupten, sie hätten katastrophale Auswirkungen auf die britische CBD-Industrie gehabt.

Ein Lebensmittel oder eine Zutat wird als neuartig eingestuft, wenn es vor 1997 nicht allgemein konsumiert wurde. Um an Verbraucher verkauft werden zu können, müssen neuartige Lebensmittel nachweislich sicher sein, und die Zulassungsanträge müssen Informationen über den Herstellungsprozess, die Zusammensetzung, die Spezifikationen, die Geschichte der Verwendung des neuartigen Lebensmittels und/oder seiner Herkunft, die vorgeschlagenen Verwendungszwecke und Verwendungsmengen und die voraussichtliche Aufnahme, Absorption, Verteilung, Verstoffwechselung und Ausscheidung, Informationen über den Nährwert sowie toxikologische Informationen und Allergenität enthalten.

Die neuen Vorschriften haben nichts anderes bewirkt, als die noch junge CBD-Industrie des Vereinigten Königreichs zu ersticken, wobei die Hersteller und Lieferanten am härtesten getroffen wurden.

Trotz eines Aufschreis vieler Branchenvertreter, die argumentierten, dass Hanfblüten seit Hunderten von Jahren sicher in Lebensmitteln verwendet werden, stimmte die britische FSA zu, dass CBD-Extrakte tatsächlich neuartig sind. Im Gegensatz zu anderen neuartigen Lebensmitteln, die vor der Markteinführung zugelassen werden müssen, wurden jedoch bereits Tausende von CBD-Produkten öffentlich verkauft. Die FSA änderte daher das bestehende Zulassungsverfahren für neuartige Lebensmittel und kündigte an, dass für jedes CBD-Produkt, das vor dem 13. Februar 2020 verkauft wurde, bis zum 31. März 2021 ein Antrag auf Zulassung als neuartiges Lebensmittel gestellt werden muss, um weiterhin verkauft werden zu können.

Nach diesem willkürlichen Datum dürften keine CBD-Produkte mehr auf den Markt kommen, solange sie nicht vollständig zugelassen sind – ein kostspieliger Prozess, der Jahre dauern kann. Es könnten auch keine „vor dem 13. Februar hergestellten Produkte“ in ihrer Formulierung geändert oder umbenannt werden, um die neuen Anforderungen zu erfüllen.

Laut Clifton Flack, CEO von CiiTech, dem israelisch-britischen Cannabisunternehmen, das hinter einer der traditionsreichsten und erfolgreichsten CBD-Marken Großbritanniens, Provacan, steht, haben die neuen Vorschriften nichts anderes bewirkt, als die junge britische Industrie zu ersticken, wobei die Hersteller und Lieferanten am härtesten getroffen wurden.

„Wenn man keine neuen White-Label-Kunden aufnehmen kann, hat man kein Geschäft“, sagt Flack, der behauptet, dass der Novel-Food-Prozess von Anfang an eine Katastrophe war: „Ich denke, es war vom ersten Tag an ein Debakel. Und jedes Mal, wenn es ein Update, eine Änderung oder einen Fortschritt gab, wurde es noch mehr zu einem Debakel. Ich glaube, sie haben gerade das größte Schweineohr gemacht.“

Mit anderen Worten: Die Regulierungsbehörden haben es gründlich vermasselt.

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